미국 법에 따르면 약물이란 질병의 진단, 치유, 완화, 치료 또는 예방을 위해 사용하거나(식품 또는 기기 제외) 신체 구조 또는 기능에 영향을 미치기 위해 사용하는 모든 물질입니다. (경구 피임제는 질병보다 신체 기능에 영향을 미치는 약물의 예입니다.) 법률상 중요할지라도, 약물에 대한 이러한 포괄적 정의는 일상적으로 사용하기에 다소 복잡합니다. 약물에 대해 좀 더 간단하면서도 적용 가능한 정의는 신체 및 신체 대사에 영향을 미치는 모든 화학적 또는 생물학적 물질입니다.
처방약 또는 일반약
법에 따르면 약물은 처방약과 일반약 두 가지 범주로 나뉩니다. 이는 FDA에서 승인하고 분류합니다.
처방약 : 의학적 감독 하에서만 사용의 안전성을 보장할 수 있는 것으로 고려되는 약, 정부에서 부여한 처방 권한을 가진 허가된 전문가의 처방을 통해서만 제공할 수 있습니다.
일반약 : 의학적 감독이 없어도 사용의 안전성을 보장할 수 있는 것으로 고려되는 약 (예: 아스피린).
건강보조식품 : 식사를 보완하기 위한 제품입니다. 이러한 제품에는 비타민, 아미노산, 미네랄 및 허브 또는 기타 식물 추출 물질이 있습니다. 건강 보조식품은 의약품으로 분류되지 않으므로 시판 전에 FDA의 승인이 필요하지 않고 안전성 및 유효성에 있어 약물과 동일한 기준을 충족할 필요가 없습니다. 이러한 제품은 약물로 분류되지 않지만 신체 내에서 약물과 동일하게 작용할 수 있고 잘못 사용하거나 과다 사용하면 건강 문제를 일으킬 수 있습니다.
약물 이름
약물 이름에 대한 지식이 있으면 약물 제품 라벨을 이해하는 데 도움이 됩니다. 모든 약물에는 적어도 세 가지 이름, 즉 화학명, 일반명(비독점적 또는 공식) 및 상품명(독점적 또는 상표)이 있습니다.
화학명은 약물의 원자 또는 분자 구조를 나타냅니다. 이 이름은 대개 일반적으로 사용하기에는 너무 복잡하고 깁니다. 따라서 공식 기관은 약물에 일반명을 지정합니다.
일반적으로 특정 유형(계열)에 해당되는 약물의 일반명은 동일하게 끝납니다. 예를 들어 고혈압과 같은 질환을 치료하는 데 사용되는 모든 베타 차단제의 이름은 "롤(lol)"로 끝납니다(예: 메타프롤롤, 프로프라놀롤). 다른 예는 고혈압 약중 Calcium channel blocker(즉, CCB)의 이름은 "디핀(dipine)"로 끝납니다.(예: 암로디핀, 니페디핀)
상품명은 해당 약물을 제조 또는 유통하는 제약회사가 선택합니다. 특허 취득 약물은 일반적으로 상품명으로 판매됩니다. 제약회사의 특허 만료 후 제조된 상품명 약물의 제네릭 버전은 일반명(예: 이부프로펜) 또는 제조업체의 자체 상품명(예: Advil)으로 판매될 수 있습니다.
약물군
약물이 속하는 약물군을 알고 있어도 유용합니다. 넓게 보면 약물은 치료군으로 분류됩니다. 즉, 치료에 해당 약물을 사용하는 질환 또는 증상에 따라 분류됩니다. 예를 들어, 고혈압 치료에 사용되는 약물은 항고혈압제(antihypertensives)라고 하고(여기서 hypertension은 고혈압을 나타내는 의학 용어임) 메스꺼움을 치료하는 데 사용되는 약물은 제토제(antiemetics)라고 합니다(여기서 emesis는 구토를 나타내는 의학 용어임). 각 치료군 내에서 약물은 계열에 따라 분류됩니다. 일부 계열은 효과를 내기 위해 신체에서 약물이 작용하는 방식에 따라 구분됩니다. 예를 들어, 이뇨제, 칼슘 통로 차단제, 베타 차단제 및 앤지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제는 모두 다르게 작용하는 항고혈압제의 계열입니다.
ATC 코드
우리나라는 물론이고 세계적으로도 ATC 코드를 통해 약물군과 계열을 효율적으로 구분합니다.
총 5단계의 분류를 사용합니다.
1단계
이 시스템의 1단계에서는 해부학적 주요 그룹을 1개의 영문자로 지정한다. 14개의 주요 그룹은 다음과 같다.
| A | 소화관 및 대사 |
| B | 혈액 및 조혈기관 |
| C | 심혈관계 |
| D | 피부과 |
| G | 비뇨생식기계 및 성호르몬 |
| H | 성호르몬 및 인슐린을 제외한 전신성 호르몬 제제 |
| J | 전신작용 항감염제 |
| L | 항종양제 및 면역조절제 |
| M | 근골격계 |
| N | 신경계 |
| P | 구충제, 살충제 및 기피제 |
| R | 호흡기계 |
| S | 감각 기관 |
| V | 기타 |
2단계
이 시스템의 2단계에서는 2개의 숫자로 구성된 주요 치료적 그룹을 지정한다.
예 : C03 - 이뇨제
3단계
이 시스템의 3단계에서는 1개의 영문자로 구성된 치료적/약물학적 하위그룹을 지정한다.
예 : C03C - 고효능 이뇨제
4단계
이 시스템의 4단계에서는 1개의 영문자로 구성된 화학적/치료적/약물학적 하위그룹을 지정한다.
예 : C03CA - Sulfonamide계 이뇨제
5단계
이 시스템의 5단계에서는 2개의 숫자로 구성된 화학물질을 지정한다.
예 : C03CA01 - 푸로세미드(Furosemide)
복용하고 있거나 처방 받아온 약물에 대해 궁금하다면 약학정보원을 이용하면 유용한 정보를 다양하게 얻을 수 있습니다.
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3월 월간 허가 리뷰 20년 3월 총 완제의약품 451품목이 허가되었으며, 222품목 허가가 취하되었음. 신규 허가는 전문의약품이 85%(384품목), 일반의약품이 15%(67품목) 차지하였으며, 허가심사 유형별로는 신약 1%(4품목), 자료제출의약품 8%(36품목), 제네릭의약품 등이 91%(411품목)를 차지함
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